कीमोथेरेपी दवा की कमी और फार्मास्युटिकल मूल्य विनियमन मुद्दे
स्रोत:द हिंदू ↗
क्यों मायने रखता है
जीवन रक्षक कीमोथेरेपी दवाओं की उपलब्धता सुनिश्चित करना भारत के सार्वजनिक स्वास्थ्य अधिदेश का एक महत्वपूर्ण घटक है। यह संकट भारत की दवा आपूर्ति श्रृंखला में संरचनात्मक कमजोरियों को उजागर करता है, जो चीनी APIs पर अत्यधिक निर्भर है, और दवाओं को किफायती बनाने के लिए उनकी कीमतों को विनियमित करने तथा घरेलू विनिर्माण को बनाए रखने के लिए पर्याप्त लाभ मार्जिन सुनिश्चित करने के बीच के नीतिगत तनाव को दर्शाता है।
सारांश
यह लेख भारत में महत्वपूर्ण, ऑफ-पेटेंट कीमोथेरेपी दवाओं की भारी कमी को रेखांकित करता है, जो कैंसर देखभाल को गंभीर रूप से प्रभावित कर रही है। इस कमी के पीछे व्यवस्थागत मुद्दों का एक जटिल मिश्रण है: ड्रग प्राइस कंट्रोल ऑर्डर (DPCO) के तहत कठोर मूल्य सीमाएं जो जेनेरिक ऑन्कोलॉजी दवाओं के निर्माण को आर्थिक रूप से अव्यवहारिक बनाती हैं; एक्टिव फार्मास्युटिकल इंग्रीडिएंट्स (APIs) के लिए चीन पर अत्यधिक निर्भरता; और इसके परिणामस्वरूप घरेलू दवा कंपनियों का आकर्षक निर्यात बाजारों की ओर झुकाव। सरकारी अस्पतालों की खरीद प्रणालियों में अक्षमता और विशिष्ट दवाओं के निर्माण की एकाधिकारवादी प्रकृति इस स्थिति को और बदतर बना देती है, जो आपूर्ति श्रृंखला के लचीलेपन (supply chain resilience) और संतुलित मूल्य निर्धारण नीतियों की आवश्यकता को रेखांकित करती है।
मुख्य बिंदु
- Critical shortages of off-patent, foundational chemotherapy drugs (such as cisplatin, carboplatin, and paclitaxel) are disrupting cancer treatments across Indian hospitals.
- DPCO और NLEM के तहत लागू मूल्य नियंत्रणों ने, हालांकि जीवन रक्षक दवाओं को किफायती बनाए रखने का लक्ष्य रखा है, मुनाफे के मार्जिन को कम कर दिया है, जिससे कच्चे माल की लागत बढ़ने पर घरेलू उत्पादन हतोत्साहित होता है।
- India's severe dependence on Chinese imports for 70-80% of its Active Pharmaceutical Ingredients (APIs) leaves the domestic pharmaceutical sector vulnerable to external supply chain shocks and cost fluctuations.
- घरेलू फार्मास्युटिकल दिग्गज अक्सर घरेलू आपूर्ति की तुलना में अधिक मार्जिन वाले निर्यात बाजारों को प्राथमिकता देते हैं, जिससे स्थानीय उपलब्धता में और कमी आती है।
- L1 (सबसे कम बोली लगाने वाले) टेंडर्स पर आधारित एक खंडित सार्वजनिक खरीद प्रणाली अक्सर तब आपूर्ति में चूक (सप्लाई डिफॉल्ट) का कारण बनती है, जब निर्माता कम मार्जिन के कारण दबाव में आ जाते हैं।
- A strategic policy shift, such as robust implementation of the Production Linked Incentive (PLI) scheme for bulk drugs and flexible pricing mechanisms, is required to balance affordability with availability.
महत्वपूर्ण शब्द
औषधि मूल्य नियंत्रण आदेश (DPCO)
आवश्यक वस्तु अधिनियम, 1955 के तहत जारी एक नियामक आदेश, जो भारत सरकार को वहनीयता सुनिश्चित करने के लिए आवश्यक और जीवन-रक्षक दवाओं हेतु अधिकतम मूल्य सीमा निर्धारित करने में सक्षम बनाता है।
UPSC context
जीएस पेपर II (सरकारी नीतियां/स्वास्थ्य); सार्वजनिक स्वास्थ्य और दवाओं के मूल्य निर्धारण के लिए नियामक साधनों की समझ का परीक्षण करता है।
राष्ट्रीय आवश्यक औषधि सूची (NLEM)
स्वास्थ्य और परिवार कल्याण मंत्रालय द्वारा संकलित एक गतिशील रजिस्ट्री, जो प्रभावकारिता, सुरक्षा और लागत-प्रभावशीलता के आधार पर प्राथमिकता वाली स्वास्थ्य देखभाल दवाओं की पहचान करती है, जो स्वतः ही मूल्य नियंत्रण के अंतर्गत आ जाती हैं।
UPSC context
जीएस पेपर II (स्वास्थ्य/सामाजिक क्षेत्र); आवश्यक स्वास्थ्य सेवाओं तक पहुँच, फार्मास्युटिकल नीतियों और वहनीयता तंत्र के ज्ञान का परीक्षण करता है।
National Pharmaceutical Pricing Authority (NPPA)
रसायन और उर्वरक मंत्रालय के तहत 1997 में स्थापित एक स्वतंत्र नियामक निकाय, जो दवा मूल्य नियंत्रण आदेश को लागू व क्रियान्वित करने और दवाओं की उपलब्धता की निगरानी करने का कार्य करता है।
UPSC context
GS पेपर II (सांविधिक और नियामक निकाय/स्वास्थ्य); भारत में आवश्यक दवा बाजारों के मूल्य निर्धारण शासन और विनियमन के ज्ञान का परीक्षण करता है।
बल्क ड्रग्स के लिए उत्पादन संबद्ध प्रोत्साहन (PLI) योजना
घरेलू स्तर पर निर्मित महत्वपूर्ण फार्मास्युटिकल कच्चे माल, जैसे एक्टिव फार्मास्युटिकल इंग्रीडिएंट्स (APIs) और की स्टार्टिंग मैटेरियल्स (KSMs) की वृद्धिशील बिक्री पर वित्तीय प्रोत्साहन प्रदान करने वाली एक सरकारी पहल।
UPSC context
GS पेपर III (अर्थव्यवस्था/औद्योगिक क्षेत्र); महत्वपूर्ण क्षेत्रों में आयात प्रतिस्थापन रणनीतियों और आपूर्ति श्रृंखला लचीलेपन (supply chain resilience) के बारे में जागरूकता का परीक्षण करता है।
केंद्रीय औषधि मानक नियंत्रण संगठन (CDSCO)
स्वास्थ्य और परिवार कल्याण मंत्रालय के तहत भारत का राष्ट्रीय नियामक प्राधिकरण, जो नई दवाओं को मंजूरी देने, क्लिनिकल ट्रायल्स को विनियमित करने और गुणवत्ता मानकों को लागू करने के लिए जिम्मेदार है।
UPSC context
GS पेपर II (सरकारी नीतियां/नियामक निकाय); भारत में फार्मास्युटिकल सुरक्षा और क्लिनिकल प्रभावकारिता को नियंत्रित करने वाले नियामक ढांचे की समझ का परीक्षण करता है।
रसायन और उर्वरक मंत्रालय
औषधि विभाग (Department of Pharmaceuticals) को शामिल करने वाला भारत का केंद्रीय मंत्रालय, जिसे रसायन और फार्मास्युटिकल क्षेत्रों के नीति निर्माण, मूल्य विनियमन और घरेलू विनिर्माण विकास का कार्य सौंपा गया है।
UPSC context
GS पेपर II (सरकारी नीतियां/मंत्रालय); भारत की स्वास्थ्य सेवा आपूर्ति श्रृंखला में प्रशासनिक वितरण और नीति-निर्माण निकायों से परिचितता का परीक्षण करता है।
प्रारंभिक ट्रैप
DPCO औषधि और प्रसाधन सामग्री अधिनियम के तहत जारी किया जाता है, और NPPA स्वास्थ्य और परिवार कल्याण मंत्रालय के तहत कार्य करता है।
DPCO आवश्यक वस्तु अधिनियम, 1955 के तहत एक आदेश है। जबकि NLEM स्वास्थ्य मंत्रालय द्वारा तैयार किया जाता है, NPPA रसायन और उर्वरक मंत्रालय के तहत काम करता है।
संबंधित अवधारणाएँ
भारत में NLEM और DPCO के तहत दवाओं की कीमतों को कैसे विनियमित किया जाता है?
- द्वैध शासन: स्वास्थ्य मंत्रालय (MoHFW) राष्ट्रीय आवश्यक औषधि सूची (NLEM) तैयार करता है, जबकि NPPA (रसायन और उर्वरक मंत्रालय) DPCO के माध्यम से मूल्य सीमा लागू करता है।
- सांविधिक आधार: औषधि मूल्य नियंत्रण आदेश (DPCO) अपनी वैधानिक शक्ति आवश्यक वस्तु अधिनियम, 1955 से प्राप्त करता है, न कि किसी स्वास्थ्य सेवा-विशिष्ट कानून से।
- मूल्य निर्धारण नियम: अनुसूचित दवाओं की सख्त अधिकतम मूल्य सीमा (सीलिंग प्राइस) होती है। गैर-अनुसूचित दवाओं (बाजार का 82%) की शुरुआती कीमतें स्वतंत्र रूप से तय की जा सकती हैं, लेकिन इनकी वार्षिक वृद्धि पर 10% की सीमा होती है।
APIs क्या हैं और भारत अपनी आयात निर्भरता को कैसे दूर कर रहा है?
- API की परिभाषा: सक्रिय फार्मास्युटिकल सामग्री (APIs) या प्रमुख शुरुआती सामग्री (KSMs) किसी फार्मास्युटिकल फॉर्मूलेशन में जैविक रूप से सक्रिय घटक होते हैं जो इच्छित स्वास्थ्य प्रभाव उत्पन्न करते हैं।
- आयात सुभेद्यता: फिनिश्ड जेनेरिक्स के लिए 'दुनिया की फार्मेसी' होने के बावजूद, भारत अपने बल्क ड्रग्स और APIs का लगभग 70-80% चीन से आयात करता है।
- पीएलआई (PLI) योजना: बल्क ड्रग्स के लिए PLI योजना 41 महत्वपूर्ण KSMs, ड्रग इंटरमीडिएट्स और APIs के घरेलू ग्रीनफील्ड विनिर्माण संयंत्रों की स्थापना के लिए वित्तीय प्रोत्साहन प्रदान करती है।
अंतर-विषय पैटर्न
मूल्य सीमा बनाम आपूर्ति लचीलापन
आवश्यक दवाओं पर सख्त मूल्य नियंत्रण कच्चे माल (API) की लागत में भारी उछाल आने पर अनजाने में बाजार से बाहर होने का कारण बनते हैं, जो उपभोक्ता सामर्थ्य और आपूर्ति श्रृंखला की उपलब्धता के बीच के क्लासिक आर्थिक ट्रेड-ऑफ को दर्शाता है।
L1 सार्वजनिक खरीद में कमियां
सार्वजनिक स्वास्थ्य निविदाओं में न्यूनतम बोलीदाता (L1) संबंधी अनिवार्यता प्रणालीगत कमजोरियां पैदा करती है। जब इनपुट लागत बढ़ती है और मार्जिन कम होता है, तो L1 आपूर्तिकर्ता डिफ़ॉल्ट कर जाते हैं, जिससे सरकारी अस्पतालों में दवाओं की बार-बार कमी (स्टॉकआउट) होने लगती है।
2026 Prelims में NLEM बनाम DPCO को संभालने वाले मंत्रालयों के बीच अंतर स्पष्ट करने वाले एक प्रश्न की उम्मीद करें, जिसके साथ भारत की API आयात निर्भरता पर भी एक कथन हो सकता है।
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