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उच्चतम न्यायालय दुर्लभ बीमारियों के उपचार हेतु वित्तीय सहायता सीमा की समीक्षा कर रहा है

स्रोत:द हिंदू ↗

क्यों मायने रखता है

यह मुद्दा दुर्लभ बीमारियों के लिए सार्वजनिक स्वास्थ्य वित्तपोषण की नैतिक और आर्थिक दुविधाओं को प्रमुखता से उजागर करता है। इसमें जीवन के मौलिक अधिकार (अनुच्छेद 21) और राज्य के सीमित संसाधनों के बीच संतुलन बनाने की आवश्यकता है, साथ ही अंतर्राष्ट्रीय पेटेंट कानूनों, फार्मास्युटिकल एकाधिकार और TRIPS के तहत बौद्धिक संपदा व्यवस्थाओं की जटिलताओं से निपटना भी इसमें शामिल है।

सारांश

भारत का सुप्रीम कोर्ट स्पाइनल मस्कुलर एट्रोफी (SMA) जैसी दुर्लभ बीमारियों के इलाज के लिए केंद्र सरकार की 50 लाख रुपये की वित्तीय सहायता की सीमा को चुनौती देने वाली याचिकाओं पर विचार कर रहा है। यह मामला स्वास्थ्य के मौलिक अधिकार और पेटेंट वाली जीवन रक्षक दवाओं की अत्यधिक लागत के बीच के संघर्ष को रेखांकित करता है। याचिकाकर्ताओं ने बताया कि महत्वपूर्ण दवा, Risdiplam, चीन और पाकिस्तान जैसे पड़ोसी देशों में काफी सस्ती है, और सरकार से बेहतर शर्तों पर बातचीत करने या अत्यधिक कीमतों को नियंत्रित करने के लिए Patents Act, 1970 का सहारा लेने का आग्रह किया। केंद्र ने तर्क दिया कि मरीजों की बड़ी संख्या को देखते हुए, इस सीमा को हटाना या व्यक्तिगत स्तर पर छूट देना एक असहनीय वित्तीय बोझ का कारण बनेगा। अदालत ने फार्मास्युटिकल कीमतों पर कड़े नियंत्रण की जटिलताओं और अंतरराष्ट्रीय प्रभावों को स्वीकार करते हुए, केंद्र से मामले-दर-मामले के आधार पर फंडिंग में छूट देने पर विचार करने को कहा।

मुख्य बिंदु

  • सुप्रीम कोर्ट 'दुर्लभ बीमारियों के लिए राष्ट्रीय नीति' (National Policy for Rare Diseases) के तहत दुर्लभ बीमारियों के उपचार हेतु केंद्रीय सहायता पर ₹50 लाख की सीमा को चुनौती देने वाली याचिकाओं की समीक्षा कर रहा है।
  • स्पाइनल मस्कुलर एट्रोफी (SMA) जैसे दुर्लभ आनुवंशिक विकारों का उपचार अत्यधिक महंगा है; भारत में Risdiplam दवा की कीमत ₹6.2 लाख प्रति बोतल है, जो प्रति रोगी कुल ₹26 करोड़ तक हो जाती है।
  • याचिकाकर्ताओं ने तर्क दिया कि चीन और पाकिस्तान में Risdiplam काफी सस्ता है, और सरकार से घरेलू कीमतों को कम करने के लिए पेटेंट अधिनियम, 1970 के प्रावधानों को लागू करने का आग्रह किया।
  • केंद्र ने यह तर्क दिया कि 50 लाख रुपये की सीमा में छूट प्रदान करने से उपचार की आवश्यकता वाले रोगियों की अधिक संख्या के कारण एक असहनीय वित्तीय बोझ पैदा होगा।
  • सुप्रीम कोर्ट ने केंद्र को निर्धारित सीमा से अधिक व्यय के लिए मामला-दर-मामला अनुमोदन प्रक्रिया पर विचार करने का सुझाव दिया, साथ ही यह भी स्वीकार किया कि अंतर्राष्ट्रीय प्रभाव कठोर मूल्य हस्तक्षेपों को जटिल बनाते हैं।

महत्वपूर्ण शब्द

दुर्लभ बीमारियों के लिए राष्ट्रीय नीति (NPRD)

2021 का एक फ्रेमवर्क जो दुर्लभ बीमारियों को तीन समूहों में वर्गीकृत करता है और निर्दिष्ट उत्कृष्टता केंद्रों (CoEs) में उपचार के लिए ₹50 लाख तक की वित्तीय सहायता प्रदान करता है।

UPSC context

GS-II: सरकारी नीतियां और स्वास्थ्य। स्वास्थ्य सेवा की सुलभता (healthcare accessibility), नीतिगत वर्गीकरण (Group 1-3), और राष्ट्रीय आरोग्य निधि जैसे वित्त पोषण तंत्र (funding mechanisms) के ज्ञान का परीक्षण करता है।

Source
पेटेंट अधिनियम, 1970

भारत में बौद्धिक संपदा (intellectual property) को नियंत्रित करने वाला कानूनी ढांचा, जो विशेष रूप से सार्वजनिक स्वास्थ्य की जरूरतों के लिए अनिवार्य लाइसेंसिंग (धारा 84) जैसी धाराओं के तहत सरकार को पेटेंट एकाधिकार को दरकिनार करने की अनुमति देता है।

UPSC context

GS-III: बौद्धिक संपदा अधिकार (IPR)। यह फार्मास्युटिकल नवाचार प्रोत्साहनों और सस्ती दवाओं के प्रति जनता के अधिकार के बीच संतुलन की समझ का परीक्षण करता है।

Source
राष्ट्रीय दुर्लभ रोग समिति (NRDC)

NPRD, 2021 के कार्यान्वयन की निगरानी करने, चिकित्सा मामलों का मूल्यांकन करने और दुर्लभ बीमारियों के रोगियों के लिए दवा खरीद और क्राउडफंडिंग का समन्वय करने के लिए स्थापित एक विशेषज्ञ निकाय।

UPSC context

GS-II: शासन और स्वास्थ्य। सामाजिक कल्याण नीतियों के वितरण को सुनिश्चित करने में संस्थागत तंत्र और न्यायिक सक्रियता पर आधारित प्रश्नों के लिए प्रासंगिक।

Source
अनिवार्य लाइसेंसिंग

पेटेंट अधिनियम के तहत एक कानूनी तंत्र जो सार्वजनिक स्वास्थ्य की रक्षा के लिए तृतीय पक्षों को पेटेंट धारक की सहमति के बिना पेटेंट दवाओं का निर्माण करने की अनुमति देता है, यदि वे किफायती नहीं हैं या उपलब्ध नहीं हैं।

UPSC context

GS-III: विज्ञान एवं प्रौद्योगिकी / IPR। TRIPS लचीलेपन और 'दुनिया की फार्मेसी' के रूप में भारत की भूमिका के लिए एक महत्वपूर्ण अवधारणा।

Source
उत्कृष्टता केंद्र (CoEs)

दुर्लभ बीमारियों के निदान, रोकथाम और उपचार के लिए सरकार द्वारा नामित विशिष्ट अस्पताल (वर्तमान में 12), जो केंद्रीय वित्तीय सहायता प्राप्त करने और उसका उपयोग करने के लिए अधिकृत हैं।

UPSC context

GS-II: स्वास्थ्य अवसंरचना। यह राष्ट्रीय स्वास्थ्य योजनाओं के विकेंद्रीकृत कार्यान्वयन और तृतीयक स्वास्थ्य देखभाल क्षमता निर्माण के ज्ञान का परीक्षण करता है।

Source
स्वास्थ्य का अधिकार

न्यायपालिका द्वारा अनुच्छेद 21 के तहत जीवन के अधिकार के एक अभिन्न अंग के रूप में व्याख्यायित, जो यह अनिवार्य करता है कि राज्य चिकित्सा देखभाल की सुलभता और सामर्थ्य सुनिश्चित करे।

UPSC context

GS-II: भारतीय संविधान (मौलिक अधिकार)। अनुच्छेद 21 के न्यायिक विकास और संवेदनशील नागरिकों के प्रति राज्य के दायित्व पर केंद्रित है।

Source
स्पाइनल मस्कुलर एट्रोफी (SMA)

एक दुर्लभ आनुवंशिक न्यूरोमस्कुलर विकार जो मांसपेशियों के क्षय और कमजोरी का कारण बनता है, जिसे अक्सर Risdiplam जैसी जीवन-रक्षक दवाओं की करोड़ों रुपये की लागत के कारण कानूनी याचिकाओं में उद्धृत किया जाता है।

UPSC context

GS-III: विज्ञान एवं प्रौद्योगिकी। आनुवंशिक विकारों (genetic disorders), 'orphan drugs' और उन्नत चिकित्सा पद्धतियों की सामाजिक-आर्थिक चुनौतियों के लिए एक केस स्टडी के रूप में कार्य करता है।

Source

प्रारंभिक ट्रैप

दुर्लभ रोगों के लिए राष्ट्रीय नीति 2021 के तहत वित्तीय सहायता विशेष रूप से सरकारी खजाने से प्राप्त की जाती है।

NPRD 2021 महंगे उपचारों के लिए फंडिंग अंतराल को पाटने हेतु स्वैच्छिक कॉर्पोरेट और व्यक्तिगत योगदान जुटाने के लिए स्पष्ट रूप से एक डिजिटल क्राउडफंडिंग पोर्टल की शुरुआत करता है।

संबंधित अवधारणाएँ

Economy / Intellectual Property Rights

पेटेंट अधिनियम, 1970 के तहत अनिवार्य लाइसेंस (Compulsory License) जारी करने के क्या आधार हैं?

  • सार्वजनिक आवश्यकता: पेटेंट कराए गए आविष्कार के संबंध में जनता की उचित आवश्यकताओं को पूरा नहीं किया गया है।
  • वहनीयता: पेटेंट किया गया आविष्कार जनता के लिए उचित किफायती मूल्य पर उपलब्ध नहीं है।
  • स्थानीय स्तर पर कार्य करना: पेटेंट किया गया आविष्कार भारत के क्षेत्र में क्रियान्वित नहीं किया गया है।
Social Justice / Public Health

दुर्लभ बीमारियों के लिए राष्ट्रीय नीति (NPRD) 2021 के मुख्य स्तंभ क्या हैं?

  • रोगों का वर्गीकरण: यह दुर्लभ बीमारियों को उपचार की उपलब्धता और दीर्घकालिक लागत के आधार पर तीन समूहों में वर्गीकृत करता है।
  • वित्तीय सहायता: नामित सेंटर्स ऑफ एक्सीलेंस (CoEs) में उपचार के लिए प्रति रोगी ₹50 लाख तक की वित्तीय सहायता प्रदान करता है।
  • क्राउडफंडिंग तंत्र: अत्यधिक महंगी चिकित्सा के वित्तपोषण के लिए व्यक्तियों और कॉर्पोरेट्स से स्वैच्छिक क्राउडफंडिंग हेतु एक डिजिटल पोर्टल शामिल किया गया है।

अंतर-विषय पैटर्न

  • IPR एकाधिकार बनाम अनुच्छेद 21

    फार्मास्युटिकल पेटेंट और किफायती स्वास्थ्य देखभाल के बीच का संघर्ष भारत द्वारा TRIPS फ्लेक्सिबिलिटीज़ के उपयोग को रेखांकित करता है, जो सीधे तौर पर GS3 IPR ढांचे और GS2 मौलिक अधिकारों (स्वास्थ्य का अधिकार) के बीच टकराव की स्थिति पैदा करता है।

  • न्यायिक समीक्षा की वित्तीय सीमाएं

    ₹50 लाख की सीमा का केंद्र का बचाव नीतिगत मामलों में न्यायिक हस्तक्षेप की उन सीमाओं को दर्शाता है जहाँ व्यापक आर्थिक सीमाएँ स्वास्थ्य सेवा की व्यवहार्यता को निर्धारित करती हैं।

NPRD 2021 की क्राउडफंडिंग और ₹50 लाख की सीमा को TRIPS के अनिवार्य लाइसेंसिंग प्रावधानों से जोड़ने वाले एक बहु-कथनीय (multi-statement) Prelims प्रश्न की अपेक्षा करें।

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