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प्री-क्लिनिकल ड्रग परीक्षण में गैर-पशु विधियों को अपनाना

स्रोत:द हिंदू ↗

क्यों मायने रखता है

गैर-पशु परीक्षण मॉडलों की ओर संक्रमण बायोटेक्नोलॉजी और फार्मा क्षेत्र में एक महत्वपूर्ण विकास है। यह क्लिनिकल ट्रायल की अक्षमताओं को दूर करता है, दवा विकास की लागत को कम करता है, और वैज्ञानिक नवाचार एवं नैतिक शासन के एक महत्वपूर्ण संगम का प्रतिनिधित्व करता है जो भारत की वैश्विक फार्मा स्थिति के लिए प्रासंगिक है।

सारांश

विशेषज्ञों ने इस बात पर जोर दिया है कि भारत के फार्मास्युटिकल क्षेत्र को प्री-क्लिनिकल दवा परीक्षण के लिए नॉन-एनिमल मेथड्स (NAMs) को बड़े पैमाने पर अपनाने की आवश्यकता है। ऑर्गेनोइड्स, ऑर्गन-ऑन-चिप सिस्टम और इन सिलिको (in silico) मॉडलिंग जैसी प्रौद्योगिकियां, पशु परीक्षण के वैज्ञानिक रूप से प्रासंगिक, लागत प्रभावी और नैतिक विकल्प प्रदान करती हैं। एक केंद्रीय एजेंसी की स्थापना करके, उद्योग संघों (industry consortiums) को बढ़ावा देकर और बायो-बैंकों एवं बुनियादी ढांचे में निवेश करके, भारत उच्च क्लिनिकल एट्रिशन रेट (clinical attrition rates) को कम कर सकता है, दवा विकास की समयसीमा में तेजी ला सकता है और वैश्विक नियामक एवं नैतिक मानकों के साथ तालमेल बिठा सकता है।

मुख्य बिंदु

  • प्री-क्लिनिकल ड्रग टेस्टिंग के लिए गैर-पशु पद्धतियाँ (NAMs) वैश्विक स्तर पर लोकप्रियता हासिल कर रही हैं, जो भारत के विशाल फार्मास्युटिकल क्षेत्र के लिए नवाचार करने का एक अवसर प्रदान करती हैं।
  • NAM तकनीकें जैसे कि ऑर्गेनॉइड्स, ऑर्गन-ऑन-चिप सिस्टम, माइक्रोफिजियोलॉजिकल प्लेटफॉर्म और इन सिलिको मॉडलिंग, पारंपरिक पशु परीक्षण के व्यवहार्य विकल्प प्रदान करते हैं।
  • NAMs को अपनाना दवा विकास (drug development) में प्रमुख चुनौतियों का समाधान करता है, जिसमें उच्च नैदानिक क्षरण दर (high clinical attrition rates) और प्रजातियों के बीच खराब अनुवादनीयता (poor species translatability) शामिल हैं।
  • विशेषज्ञ NAMs के लिए एक केंद्रीय एजेंसी की स्थापना, उद्योग के नेतृत्व वाले एक कंसोर्टियम और स्थानीय बायो-बैंकों तथा बुनियादी ढांचे में निवेश की वकालत करते हैं।
  • गैर-पशु पद्धतियों की ओर संक्रमण वैज्ञानिक प्रासंगिकता में सुधार करता है, लागत कम करता है, दवा अनुमोदन की समयसीमा में तेजी लाता है और वैश्विक नैतिक सर्वोत्तम प्रथाओं के अनुरूप है।

महत्वपूर्ण शब्द

भारत में दवा विकास के लिए पशु परीक्षण के विकल्पों पर परिदृश्य विश्लेषण

2026 की एक बहु-हितधारक रिपोर्ट जो भारत के फार्मास्युटिकल R&D को आधुनिक बनाने, दवाओं की विफलता (drug attrition) को कम करने और वैश्विक नैतिक मानकों के अनुरूप होने के लिए ऑर्गेनोइड्स (organoids) और ऑर्गन-ऑन-चिप्स (organ-on-chips) जैसी गैर-पशु पद्धतियों (NAMs) का खाका तैयार करती है।

UPSC context

GS पेपर III (विज्ञान एवं प्रौद्योगिकी/फार्मा); स्वास्थ्य सेवा क्षेत्र में स्वदेशी अनुसंधान एवं विकास (R&D) रोडमैप और नवाचार के ज्ञान का परीक्षण करता है।

Source
DBT-InSTEM

जैव प्रौद्योगिकी विभाग (DBT) के तहत एक स्वायत्त संस्थान जो स्टेम सेल अनुसंधान में विशेषज्ञता रखता है; यह प्री-क्लिनिकल अनुसंधान में पशु परीक्षण को प्रतिस्थापित करने के लिए 3D मानव-ऊतक (human-tissue) मॉडल के विकास में भारत का नेतृत्व करता है।

UPSC context

जीएस पेपर III (S&T संस्थान); जैव प्रौद्योगिकी अनुसंधान, पुनर्योजी चिकित्सा और नवाचार में संस्थागत भूमिकाओं से संबंधित प्रश्नों के लिए प्रासंगिक।

Source
ह्यूमेन वर्ल्ड फॉर एनिमल्स इंडिया

पूर्व में 'ह्यूमेन सोसाइटी इंटरनेशनल/इंडिया' के रूप में जाना जाने वाला यह NGO पशु कल्याण की वकालत करने में अग्रणी है और भारतीय उद्योग एवं नियामकों के साथ मिलकर मानव-जीवविज्ञान-आधारित, पशु-मुक्त वैज्ञानिक अनुसंधान की दिशा में बढ़ने के लिए कार्य करता है।

UPSC context

GS पेपर II (NGOs/नागरिक समाज); नीति परिवर्तन और नैतिक अनुसंधान में एडवोकेसी ग्रुप्स की भूमिका की समझ का परीक्षण करता है।

Source
नई दवा और क्लिनिकल ट्रायल (संशोधन) नियम, 2023

विधायी सुधार जो दवाओं की सुरक्षा और प्रभावकारिता के आकलन के लिए गैर-पशु पद्धतियों (जैसे, ऑर्गेनोइड्स, कंप्यूटेशनल मॉडल) के उपयोग को कानूनी रूप से अधिकृत करता है, जो भारत में मानव-प्रासंगिक दवा परीक्षण की दिशा में एक बदलाव का प्रतीक है।

UPSC context

GS पेपर II (नियामक शासन); भारत में फार्मास्युटिकल परीक्षणों और वैज्ञानिक नैतिकता को नियंत्रित करने वाले कानूनी ढांचे को समझने के लिए महत्वपूर्ण।

Source
पशु कानून और नीति नेटवर्क

कानून, नैतिकता और पशु कल्याण के संगम पर केंद्रित एक विशेषज्ञ अनुसंधान समूह; यह अनुसंधान प्रथाओं और दवा परीक्षण विनियमों में सुधार के लिए आवश्यक नीतिगत साक्ष्य (policy evidence) प्रदान करता है।

UPSC context

GS पेपर II (नीति विश्लेषण); विज्ञान में नैतिकता और पशु संरक्षण कानूनों को नियंत्रित करने वाले कानूनी-नीतिगत ढांचे के लिए प्रासंगिक।

Source
डॉ. रेड्डीज लैबोरेटरीज लिमिटेड

एक प्रमुख भारतीय बहुराष्ट्रीय फार्मास्युटिकल कंपनी जो क्लिनिकल सफलता दर में सुधार करने और R&D लागत को कम करने के लिए अपनी दवा खोज (drug discovery) प्रक्रिया में सक्रिय रूप से गैर-पशु पद्धतियों (NAMs) को एकीकृत कर रही है।

UPSC context

सामान्य अध्ययन (GS) पेपर III (अर्थव्यवस्था/फार्मास्युटिकल्स); विज्ञान एवं प्रौद्योगिकी (S&T) नवाचार और वैश्विक प्रतिस्पर्धात्मकता में निजी क्षेत्र के योगदान के ज्ञान का परीक्षण करता है।

Source

प्रारंभिक ट्रैप

ऑर्गनॉयड्स पूरी तरह से कृत्रिम, गैर-जैविक कंप्यूटेशनल मॉडल हैं जिनका उपयोग दवा परीक्षण के लिए किया जाता है।

अभ्यर्थी ऑर्गेनॉइड्स (वास्तविक स्टेम कोशिकाओं से विकसित जैविक 3D संरचनाएं) और 'इन सिलिको' (कम्प्यूटेशनल) मॉडल के बीच भ्रमित हो जाते हैं। ऑर्गेनॉइड्स 'इन विट्रो' जैविक इकाइयां हैं, न कि सिंथेटिक एल्गोरिदम।

संबंधित अवधारणाएँ

Science and Technology (Biotechnology)

वैज्ञानिक ड्रग टेस्टिंग मॉडल की प्राथमिक विधियाँ क्या हैं?

  • इन विवो: जीवित जीवों पर किया जाने वाला परीक्षण, जैसे प्रयोगशाला पशु मॉडल या मानव नैदानिक परीक्षण।
  • इन विट्रो: जीवित जीव के बाहर किया जाने वाला परीक्षण, आमतौर पर टेस्ट ट्यूब या पेट्री डिश में (जैसे, सेल कल्चर और ऑर्गेनोइड्स)।
  • इन सिलिको: जैविक प्रक्रियाओं और drug interactions को लागत प्रभावी ढंग से मॉडल करने के लिए कंप्यूटर सिमुलेशन और एल्गोरिदम के माध्यम से किया जाने वाला परीक्षण।
Science and Technology (Emerging Tech)

ऑर्गनॉइड्स और ऑर्गन-ऑन-ए-चिप प्रौद्योगिकियां क्या हैं?

  • ऑर्गेनॉइड्स: मानव स्टेम कोशिकाओं से इन विट्रो (in vitro) विकसित अंगों के 3D सूक्ष्म संस्करण, जो वास्तविक अंगों की संरचना और उनके आंशिक कार्यों की नकल करते हैं।
  • ऑर्गन-ऑन-ए-चिप: जीवित मानव कोशिकाओं की परत वाले माइक्रोफ्लूडिक डिवाइस (Microfluidic devices) जो संपूर्ण अंगों की यांत्रिकी, रक्त प्रवाह और शारीरिक प्रतिक्रियाओं का अनुकरण करते हैं।

अंतर-विषय पैटर्न

  • जैव नैतिकता + विज्ञान एवं प्रौद्योगिकी नवाचार

    3Rs सिद्धांत (Replace, Reduce, Refine) वैकल्पिक परीक्षण में जैव प्रौद्योगिकी के विकास को सीधे पशु अधिकारों और वैज्ञानिक नैतिकता पर आधारित GS4 के नैतिक ढांचों से जोड़ता है।

  • फार्मा नवाचार + विनियामक गवर्नेंस

    2023 के Clinical Trial Rules संशोधन के माध्यम से NAMs को अनुमति देना भारत को जेनेरिक विनिर्माण (generic manufacturing) से नवाचार-आधारित हब (innovation-led hub) की ओर स्थानांतरित करता है, जो S&T और GS2 विनियामक शासन (regulatory governance) के बीच सेतु का कार्य करता है।

2026 की Prelims S&T परीक्षा में 'Organoids', 'in silico' या 'Organ-on-a-chip' को गैर-पशु परीक्षण विकल्पों (non-animal testing alternatives) के रूप में पहचानने से संबंधित प्रश्न की अपेक्षा करें।

संबद्ध PYQ · 2

संबद्ध PYQ · 2

  • 2019PrelimsGS1

    With reference to the recent developments in science, which one of the following statements is not correct?

  • 2017MainsGS3

    Stem cell therapy is gaining popularity in India to treat a wide variety of medical conditions including Leukaemia, Thalassemia, damaged cornea and severe burns. Describe briefly what stem cell therapy is and what advantages it has over other treatments?