गेट्स MRI और SII ने नई टीबी वैक्सीन के निर्माण के लिए साझेदारी की
स्रोत:इंडियन एक्सप्रेस ↗
क्यों मायने रखता है
टीबी (ट्यूबरकुलोसिस) एक गंभीर सार्वजनिक स्वास्थ्य मुद्दा और वैश्विक स्तर पर संक्रामक रोगों से होने वाली मौतों का प्रमुख कारण बना हुआ है, जिसमें भारत पर इसका सबसे अधिक राष्ट्रीय बोझ है। एक सदी से अधिक समय के बाद एक नए वैक्सीन कैंडिडेट (टीके के उम्मीदवार) का विकास GS2 (स्वास्थ्य नीति/शासन) और GS3 (S&T विकास, स्वदेशी विनिर्माण और बायोटेक) दोनों के लिए अत्यधिक प्रासंगिक है। यह वैश्विक परोपकारी फंडिंग, अत्याधुनिक वैक्सीन विकास और बड़े पैमाने पर उच्च गुणवत्ता वाले, किफायती टीकों के विनिर्माण की भारत की अद्वितीय क्षमता के परस्पर जुड़ाव को प्रदर्शित करता है।
सारांश
गेट्स मेडिकल रिसर्च इंस्टीट्यूट (Gates MRI) और सीरम इंस्टीट्यूट ऑफ इंडिया (SII) ने M72/AS01E के निर्माण और इसे बड़े पैमाने पर तैयार करने के लिए साझेदारी की है, जो कि एक क्रांतिकारी तपेदिक (TB) वैक्सीन कैंडिडेट है और वर्तमान में फेज 3 परीक्षणों के दौर से गुजर रहा है। यदि इसे मंजूरी मिल जाती है, तो यह एक सदी से भी अधिक समय में पहली नई TB वैक्सीन होगी। इस समझौते के तहत, GSK (मूल डेवलपर) एडजुवेंट AS01E की आपूर्ति करेगा, जबकि SII विनिर्माण क्षमता विकसित करने के लिए $100 मिलियन से अधिक का निवेश करेगी, जो वैश्विक फार्मास्युटिकल विनिर्माण केंद्र के रूप में भारत की महत्वपूर्ण भूमिका को रेखांकित करता है।
मुख्य बिंदु
- गेट्स मेडिकल रिसर्च इंस्टीट्यूट (Gates MRI) और सीरम इंस्टीट्यूट ऑफ इंडिया (SII) ने नए टीबी वैक्सीन कैंडिडेट M72/AS01E के प्रौद्योगिकी हस्तांतरण और विनिर्माण के लिए साझेदारी की है।
- यदि सफल रहा, तो M72/AS01E एक सदी से भी अधिक समय में (1921 में BCG के बाद) तपेदिक (टीबी) के लिए विकसित पहला नया टीका होगा, जो दुनिया में संक्रामक बीमारी से होने वाली मौतों के प्रमुख कारण को लक्षित करता है।
- SII Phase 3 परीक्षण के परिणामों से पहले, विनिर्माण क्षमता और संभावित भविष्य की आपूर्ति के लिए तैयारी को मजबूत करने के लिए अपने स्वयं के संसाधनों से $100 million से अधिक का निवेश करेगी।
- गेट्स फाउंडेशन और वेलकम द्वारा वित्तपोषित, चरण 3 के परीक्षणों ने अप्रैल 2025 में पांच देशों: दक्षिण अफ्रीका, केन्या, मलावी, जाम्बिया और इंडोनेशिया में 20,000 प्रतिभागियों का पूर्ण नामांकन पूरा कर लिया।
- GSK (मूल डेवलपर जो AS01E एडजुवेंट प्रदान कर रहा है) द्वारा आयोजित पिछले चरण 2b (Phase 2b) परीक्षणों में, इस वैक्सीन कैंडिडेट ने तीन वर्ष की अवधि में TB-संक्रमित, HIV-नेगेटिव वयस्कों में सक्रिय पल्मोनरी TB (active pulmonary TB) के रूप में विकसित होने के खिलाफ लगभग 50% सुरक्षा प्रदर्शित की थी।
- WHO के अनुमानों के अनुसार, इस प्रभावकारिता प्रोफ़ाइल वाले एक TB वैक्सीन से 25 वर्षों में 76 मिलियन नए TB मामलों को रोका जा सकता है, 8.5 मिलियन लोगों की जान बचाई जा सकती है, और प्रभावित परिवारों को होने वाले $41.5 बिलियन के आर्थिक नुकसान से बचाया जा सकता है।
महत्वपूर्ण शब्द
एम72/एएस01ई
टीबी (तपेदिक) का एक अभूतपूर्व संभावित टीका (वैक्सीन उम्मीदवार) जो वर्तमान में फेज 3 परीक्षणों के दौर से गुजर रहा है। किशोरों और वयस्कों के लिए डिज़ाइन किए गए इस टीके में, एक मजबूत प्रतिरक्षा प्रतिक्रिया को सक्रिय करने के लिए M72 रीकॉम्बिनेंट एंटीजन और GSK का मालिकाना AS01E एडजुवेंट शामिल है।
UPSC context
GS Paper III: Science & Technology. Tested for developments in healthcare, vaccine technology, and India's role in global clinical advancements.
बीसीजी (बैसिलस कैलमेट-गुएरिन) वैक्सीन
1921 में विकसित एक लाइव अटेन्युएटेड (live attenuated) वैक्सीन, जो वर्तमान में तपेदिक (TB) के लिए एकमात्र लाइसेंस प्राप्त वैक्सीन है। यह बच्चों में टीबी के गंभीर रूपों को प्रभावी ढंग से रोकता है, लेकिन वयस्कों में पल्मोनरी टीबी (pulmonary TB) के खिलाफ सीमित सुरक्षा प्रदान करता है।
UPSC context
GS पेपर II: सामाजिक क्षेत्र (स्वास्थ्य)। टीकाकरण कार्यक्रमों, संक्रामक रोगों और टीबी जैसी स्वास्थ्य चुनौतियों के बुनियादी ज्ञान का परीक्षण करता है।
सीरम इंस्टीट्यूट ऑफ इंडिया (SII)
एक भारतीय जैव प्रौद्योगिकी फर्म और मात्रा के मामले में दुनिया की सबसे बड़ी वैक्सीन निर्माता। यह किफायती, WHO-पूर्व-योग्य (prequalified) टीकों के उत्पादन और वैश्विक टीकाकरण तथा सार्वजनिक स्वास्थ्य अभियानों को बढ़ावा देने में एक महत्वपूर्ण भूमिका निभाती है।
UPSC context
GS Paper III: Indigenization of technology. Relevant to India’s pharmaceutical leadership, industrial capacity, and global health diplomacy.
गेट्स मेडिकल रिसर्च इंस्टीट्यूट (Gates MRI)
एक गैर-लाभकारी बायोटेक संगठन और बिल एंड मेलिंडा गेट्स फाउंडेशन का संबद्ध संस्थान। यह वैश्विक स्तर पर अत्यधिक बोझ वाली बीमारियों, विशेष रूप से तपेदिक और मलेरिया के लिए चिकित्सा अनुसंधान और नैदानिक परीक्षणों को प्रायोजित करता है।
UPSC context
GS पेपर II: NGOs और परोपकार की भूमिका। स्वास्थ्य सुरक्षा में सार्वजनिक-निजी भागीदारी और अंतर्राष्ट्रीय वित्तपोषण की समझ का परीक्षण करता है।
GSK (GlaxoSmithKline)
एक वैश्विक बायोफार्मास्युटिकल कंपनी जिसने मूल रूप से M72 TB वैक्सीन कैंडिडेट को विकसित किया था। यह प्रतिरक्षा प्रभावकारिता को बढ़ाने के लिए अपने प्रोप्रायटरी एडजुवेंट, AS01E, की आपूर्ति करके इस कार्यक्रम में अपनी भागीदारी बनाए रखती है।
UPSC context
GS पेपर III: बौद्धिक संपदा अधिकार और प्रौद्योगिकी हस्तांतरण। फार्मास्युटिकल नवाचार और सहयोगात्मक सार्वजनिक-निजी वैश्विक स्वास्थ्य मॉडलों का मूल्यांकन करता है।
वेलकम ट्रस्ट (वेलकम)
स्वास्थ्य अनुसंधान पर केंद्रित यूके स्थित एक धर्मार्थ संगठन। गेट्स फाउंडेशन के साथ मिलकर, यह M72/AS01E टीबी वैक्सीन उम्मीदवार के ऐतिहासिक फेज 3 क्लिनिकल ट्रायल को सह-वित्तपोषित करता है।
UPSC context
GS पेपर II: स्वास्थ्य और विकास। उपेक्षित उष्णकटिबंधीय रोगों के लिए वैज्ञानिक अनुसंधान को आगे बढ़ाने में वैश्विक परोपकारी वित्तपोषण की भूमिका का परीक्षण करता है।
प्रारंभिक ट्रैप
BCG टीका मानव तपेदिक बैक्टीरिया (माइकोबैक्टीरियम ट्यूबरकुलोसिस) के एक कमजोर स्ट्रेन से तैयार किया जाता है।
BCG वास्तव में माइकोबैक्टीरियम बोविस (Mycobacterium bovis - बोवाइन टीबी) से प्राप्त किया जाता है। UPSC अक्सर यह परीक्षण करता है कि क्या उम्मीदवार बोवाइन और मानव रोगजनक स्ट्रेन (pathogen strains) के बीच भ्रमित होते हैं।
संबंधित अवधारणाएँ
How do vaccine platforms differ and what role do adjuvants play?
- लाइव-अटेनुएटेड टीके: मजभूत, दीर्घकालिक प्रतिरक्षा को सक्रिय करने के लिए कमजोर किए गए जीवित रोगजनकों (जैसे- BCG, MMR) का उपयोग करता है, लेकिन कमजोर प्रतिरक्षा प्रणाली वाले व्यक्तियों के लिए सुरक्षा जोखिम पैदा करता है।
- सबयूनिट टीके: लक्षित प्रतिरक्षा को सक्रिय करने के लिए केवल विशिष्ट टुकड़ों (प्रोटीन/शर्करा, जैसे M72 एंटीजन) का उपयोग करता है, जिससे दुष्प्रभाव कम से कम होते हैं लेकिन इसके लिए एडजुवेंट्स (adjuvants) की आवश्यकता होती है।
- एडजुवेंट कार्य: Chemical/biological agents (like AS01E) added to vaccines to amplify and direct the host immune response, critical for subunit vaccines.
TB उन्मूलन की WHO की परिभाषा बनाम भारत के राष्ट्रीय लक्ष्य क्या हैं?
- WHO उन्मूलन सीमा: महामारी विज्ञान के दृष्टिकोण से इसे प्रति वर्ष प्रति दस लाख आबादी पर सभी रूपों के तपेदिक (टीबी) के अधिसूचित मामलों को 1 से कम करने के रूप में परिभाषित किया गया है।
- भारत का लक्ष्य वर्ष: राष्ट्रीय टीबी उन्मूलन कार्यक्रम (NTEP) के तहत वर्ष 2025 तक लक्षित टीबी उन्मूलन, जो संयुक्त राष्ट्र (UN) के वर्ष 2030 के SDG 3.3 लक्ष्य से पांच वर्ष पूर्व है।
- वैश्विक बोझ हिस्सेदारी: वैश्विक स्तर पर टीबी (TB) के कुल मामलों में लगभग 25% और टीबी से संबंधित मौतों में 28% हिस्सेदारी अभी भी भारत की है।
अंतर-विषय पैटर्न
जैव विविधता और वैश्विक वैक्सीन आपूर्ति श्रृंखला
चिली के सोपबार्क पेड़ से प्राप्त सैपोनिन अर्क (QS-21) यह रेखांकित करता है कि कैसे महत्वपूर्ण वैक्सीन एडजुवेंट (vaccine adjuvant) आपूर्ति श्रृंखलाएं सीधे तौर पर वन जैव विविधता संरक्षण पर निर्भर हैं।
स्वैच्छिक प्रौद्योगिकी हस्तांतरण बनाम TRIPSof
The Gates-SII partnership demonstrates how voluntary technology transfers bypass contentious WTO TRIPS compulsory licensing disputes to deliver affordable medical countermeasures.
UPSC भारत के महामारी विज्ञान संबंधी टीबी उन्मूलन मेट्रिक्स के साथ-साथ BCG और सबयूनिट टीकों के बीच जैविक अंतरों का परीक्षण कर सकता है।
संबद्ध PYQ · 3
संबद्ध PYQ · 3
- 2020PrelimsGS1
What is the importance of using Pneumococcal Conjugate Vaccines in India? 1. These vaccines are effective against pneumonia as well as meningitis and sepsis. 2. Dependence on antibiotics that are not effective against drug-resistant bacteria can be reduced. 3. These vaccines have no side effects and cause no allergic reactions. Select the correct answer using the code given below:
- 2022MainsGS3
What is the basic principle behind vaccine development ? How do vaccines work? What approaches were adopted by the Indian vaccine manufacturers to produce COVID-19 vaccines ?
- 2024MainsGS2
In a crucial domain like the public healthcare system the Indian State should play a vital role to contain the adverse impact of marketisation of the system. Suggest some measures through which the State can enhance the reach of public healthcare at the grassroots level.
