भारतीय डेंगू टीके के लिए ब्राजील के वैक्सीन परीक्षण की सुरक्षा चिंताएं
स्रोत:द हिंदू ↗
क्यों मायने रखता है
भारत में डेंगू एक व्यापक और बार-बार होने वाला सार्वजनिक स्वास्थ्य बोझ है। टीकों के वैज्ञानिक तंत्र (जैसे लाइव-एटेनुएटेड वैक्टर), एंटीबॉडी-डिपेंडेंट एन्हांसमेंट (ADE) जैसी घटनाओं और क्लिनिकल ट्रायल की प्रक्रिया को समझना GS Paper 3 (विज्ञान एवं प्रौद्योगिकी) और GS Paper 2 (स्वास्थ्य) के लिए सीधे तौर पर प्रासंगिक है।
सारांश
ब्राजील में बुटानटन-DV (Butantan-DV) डेंगू वैक्सीन दिए जाने के बाद दो स्वयंसेवकों की हालिया मौतों ने भारत की आगामी डेंगू वैक्सीन, DengiAll, के लिए सुरक्षा संबंधी चिंताएं पैदा कर दी हैं। दोनों टीके अमेरिकी नेशनल इंस्टीट्यूट्स ऑफ हेल्थ (NIH) द्वारा विकसित समान लाइव-एटेन्युएटेड टेट्रावेलेंट TV003 स्ट्रेन का उपयोग करते हैं। भारत में, इंडियन इम्यूनोलॉजिकल्स लिमिटेड (IIL) और पैनेसिया बायोटेक (Panacea Biotec) जैसे निर्माता इस वैक्सीन के लिए क्लिनिकल ट्रायल कर रहे हैं। यह सुरक्षा संबंधी चिंता डेंगू वैक्सीन बनाने की जटिल इम्यूनोलॉजिकल चुनौतियों—विशेष रूप से एंटीबॉडी-डिपेंडेंट एन्हांसमेंट (ADE)—को उजागर करती है, और भारत के स्थानिक (endemic) डेंगू बोझ से निपटने के लिए वैक्सीन पेश करने से पहले कठोर सुरक्षा निगरानी और व्यापक चरण 3 क्लिनिकल ट्रायल की महत्वपूर्ण आवश्यकता को रेखांकित करती है।
मुख्य बिंदु
- ब्राजील में Butantan-DV वैक्सीन के क्लिनिकल ट्रायल से जुड़ी दो मौतों के बाद, भारत के स्वदेशी डेंगी वैक्सीन उम्मीदवार, DengiAll, के लिए सुरक्षा संबंधी चिंताएं सामने आई हैं।
- DengiAll (Indian Immunologicals Limited और Panacea Biotec द्वारा परीक्षण के अधीन) और Butantan-DV दोनों ही US National Institutes of Health (NIH) द्वारा विकसित एक ही लाइव-एटेनुएटेड टेट्रावेलेंट TV003 स्ट्रेन पर आधारित हैं।
- एक सफल डेंगू वैक्सीन विकसित करना एंटीबॉडी-डिपेंडेंट एन्हांसमेंट (ADE) के कारण असाधारण रूप से चुनौतीपूर्ण है, जिसमें पिछले संक्रमण या टीकाकरण से उत्पन्न एंटीबॉडीज किसी भिन्न सेरोटाइप (serotype) द्वारा होने वाले आगामी संक्रमण को और अधिक गंभीर बना सकती हैं।
- ब्राजील की यह घटना भारत में सार्वजनिक रोलआउट से पहले सुरक्षा और मल्टी-सीरोटाइप प्रभावकारिता सुनिश्चित करने के लिए सख्त चरण 3 क्लिनिकल परीक्षणों और दीर्घकालिक निगरानी की आवश्यकता को रेखांकित करती है।
महत्वपूर्ण शब्द
देंगीऑल
भारत की स्वदेशी, लाइव-एटेनुएटेड टेट्रावैलेंट डेंगू वैक्सीन जिसे NIH तकनीक का उपयोग करके पैनेशिया बायोटेक और ICMR द्वारा विकसित किया गया है; वर्तमान में फेज 3 क्लिनिकल ट्रायल में है।
UPSC context
GS 3 (S&T); स्वदेशी चिकित्सा नवाचारों और स्थानिक रोगों के लिए सार्वजनिक स्वास्थ्य हस्तक्षेपों के ज्ञान का परीक्षण करता है।
बुटानटन-DV
बुटानटन संस्थान (Butantan Institute) द्वारा विकसित ब्राजील का सिंगल-डोज डेंगू टीका; इसके रोलआउट के दौरान दो मौतों की रिपोर्ट के बाद हाल ही में एहतियात के तौर पर इसे निलंबित कर दिया गया है।
UPSC context
GS 2 (स्वास्थ्य); अंतरराष्ट्रीय सुरक्षा प्रोटोकॉल और वैश्विक वैक्सीन परीक्षणों एवं नियामक निगरानी की चुनौतियों को दर्शाता है।
एंटीबॉडी-डिपेंडेंट एनहांसमेंट (ADE)
एक प्रतिरक्षाविज्ञानी घटना जिसमें मौजूदा एंटीबॉडीज वायरस को बेअसर करने में विफल रहती हैं और इसके बजाय कोशिकाओं में इसके प्रवेश को सुगम बनाती हैं, जिससे संभावित रूप से संक्रमण की गंभीरता बढ़ सकती है।
UPSC context
GS 3 (जैव प्रौद्योगिकी); वायरल वैक्सीन विकास में तकनीकी बाधाओं और सुरक्षा जोखिमों को समझने के लिए महत्वपूर्ण।
पैनेशिया बायोटेक
एक भारतीय बायोफार्मास्युटिकल कंपनी जो ICMR के साथ साझेदारी में DengiAll वैक्सीन के विकास और चरण 3 (Phase 3) नैदानिक परीक्षणों का नेतृत्व कर रही है।
UPSC context
GS 3 (S&T); स्वास्थ्य देखभाल में 'Atmanirbhar' लक्ष्य प्राप्त करने में घरेलू निजी क्षेत्र के सहयोग की भूमिका को दर्शाता है।
नेशनल इंस्टीट्यूट्स ऑफ हेल्थ (NIH)
बायोमेडिकल रिसर्च के लिए प्रमुख अमेरिकी सरकारी एजेंसी; इसने TV003 स्ट्रेन विकसित किया है जिसका उपयोग दुनिया भर में डेंगू के टीकों में किया जाता है।
UPSC context
GS 2 (स्वास्थ्य/अंतर्राष्ट्रीय संबंध); चिकित्सा अनुसंधान और विकास में वैश्विक प्रौद्योगिकी हस्तांतरण के महत्व को रेखांकित करता है।
बुटान्टन इंस्टीट्यूट
एक प्रमुख ब्राज़ीलियाई सार्वजनिक अनुसंधान केंद्र और वैक्सीन उत्पादक, जो Butantan-DV को विकसित करने और इसकी सुरक्षा जांच (safety investigations) के प्रबंधन के लिए जिम्मेदार है।
UPSC context
GS 3 (बायोटेक्नोलॉजी); ग्लोबल साउथ में वैक्सीन सुरक्षा निगरानी के लिए एक तुलनात्मक केस स्टडी प्रदान करता है।
इंडियन इम्यूनोलॉजिकल्स लिमिटेड (IIL)
एक प्रमुख भारतीय वैक्सीन निर्माता और NDDB की सहायक कंपनी, जो लाइसेंस प्राप्त NIH TV003 स्ट्रेन का उपयोग करके डेंगू वैक्सीन कैंडिडेट भी विकसित कर रही है।
UPSC context
GS 3 (S&T); वैक्सीन इकोसिस्टम में कई घरेलू संस्थानों और जैव प्रौद्योगिकी विविधीकरण के प्रति जागरूकता का परीक्षण करता है।
प्रारंभिक ट्रैप
डेंगू संक्रमण से उबरना डेंगू वायरस के सभी चारों सेरोटाइप्स के विरुद्ध आजीवन प्रतिरक्षा प्रदान करता है।
इम्यूनिटी पूरी तरह से सेरोटाइप-विशिष्ट होती है। किसी अलग सेरोटाइप द्वारा बाद में होने वाला संक्रमण अक्सर एंटीबॉडी-डिपेंडेंट एन्हांसमेंट (ADE) के कारण बहुत अधिक गंभीर बीमारी का कारण बनता है।
संबंधित अवधारणाएँ
वायरल संक्रमणों में एंटीबॉडी-डिपेंडेंट एन्हांसमेंट (ADE) क्या है?
- सब-ऑप्टिमल बाइंडिंग: पिछले संक्रमण या टीके से शरीर में पहले से मौजूद एंटीबॉडी वायरस के नए वैरिएंट से जुड़ती हैं, लेकिन इसे पूरी तरह से बेअसर (neutralize) करने में विफल रहती हैं।
- वर्धित प्रविष्टि: वायरस को खत्म करने के बजाय, एंटीबॉडी-वायरस कॉम्प्लेक्स रोगजनक (pathogen) को प्रतिरक्षा कोशिकाओं (जैसे मैक्रोफेज) में अधिक कुशलता से प्रवेश करने में मदद करता है।
- गंभीर बीमारी: वायरस प्रतिरक्षा कोशिकाओं (immune cells) के भीतर आक्रामक रूप से प्रतिकृति (replicate) बनाता है, जिससे हाइपर-इंफ्लेमेटरी प्रतिक्रिया (hyper-inflammatory response) और गंभीर नैदानिक लक्षण (जैसे, गंभीर डेंगू) उत्पन्न होते हैं।
लाइव-एटिन्यूएटेड वैक्सीन (Live-Attenuated Vaccines) की मुख्य विशेषताएं क्या हैं?
- दुर्बल रोगजनक: इसमें एक संपूर्ण, जीवित रोगजनक (pathogen) का उपयोग किया जाता है जिसे प्रयोगशाला में आनुवंशिक रूप से कमजोर किया गया है, ताकि यह स्वस्थ व्यक्तियों में गंभीर बीमारी का कारण न बन सके।
- मजबूत प्रतिरक्षा: चूंकि ये प्राकृतिक संक्रमण का बारीकी से अनुकरण करते हैं, इसलिए ये आम तौर पर एक मजबूत सेलुलर और एंटीबॉडी प्रतिरक्षा प्रतिक्रिया उत्पन्न करते हैं, जिससे अक्सर कम खुराकों की आवश्यकता होती है।
- निहित जोखिम: इनमें घातक रूप में वापस आने का थोड़ा जोखिम होता है और आमतौर पर कमजोर प्रतिरक्षा प्रणाली (immunocompromised) वाले व्यक्तियों के लिए ये वर्जित होते हैं।
अंतर-विषय पैटर्न
जलवायु परिवर्तन और वेक्टर विस्तार
बढ़ते वैश्विक तापमान और मानसून के बदलते पैटर्न एडीज (Aedes) मच्छरों के आवास का विस्तार कर रहे हैं, जिससे डेंगू अब उन शीतोष्ण क्षेत्रों और उच्च ऊंचाई वाले इलाकों में भी पहुँच रहा है जो पहले इससे अप्रभावित थे।
वैश्विक प्रौद्योगिकी हस्तांतरण और वैक्सीन सुरक्षा
DengiAll की US NIH TV003 स्ट्रेन पर निर्भरता यह रेखांकित करती है कि कैसे अंतरराष्ट्रीय लाइसेंसिंग और प्रौद्योगिकी हस्तांतरण भारत की स्वदेशी वैक्सीन निर्माण क्षमताओं को गति देने के लिए महत्वपूर्ण बने हुए हैं।
वैक्सीन प्लेटफॉर्म (लाइव-एटिनुएटेड) की तुलना और मल्टी-सीरोटाइप (multi-serotype) वायरस में ADE परिघटना (phenomenon) पर प्रीलिम्स में एक बहु-कथनीय (multi-statement) प्रश्न की अपेक्षा करें।
संबद्ध PYQ · 4
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- 2017PrelimsGS1
Consider the following statements: 1. In tropical regions, Zika virus disease is transmitted by the same mosquito that transmits dengue. 2. Sexual transmission of Zika virus disease is possible. Which of the statements given above is/are correct?
- 2023PrelimsGS1
'Wolbachia method' is sometimes talked about with reference to which one of the following?
- 2021PrelimsGS1
With reference to recent developments regarding 'Recombinant Vector Vaccines', consider the following statements : 1. Genetic engineering is applied in the development of these vaccines. 2. Bacteria and viruses are used as vectors. Which of the statements given above is/are correct?
- 2022MainsGS3
What is the basic principle behind vaccine development ? How do vaccines work? What approaches were adopted by the Indian vaccine manufacturers to produce COVID-19 vaccines ?
